伴隨著FDA和EU GMP在國內影響力的擴大以及國內新版GMP的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測，特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。
　　潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點，通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進行采樣、記錄，并將監(jiān)測結果傳送到控制計算機，使用專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進行處理，即可實現對懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測。
　　以下以美國貝克曼公司（MetOne）的在線粒子監(jiān)測系統為例進行分析。
整個系統的硬件主要包括以下幾部分，系統結構圖如下圖所示： 激光粒子傳感器（MetOne 6015） 便攜式大流量粒子計數器（MetOne 3445） 在線生物采樣系統 (BPI) 溫濕度傳感器 壓差傳感器 風速計 真空系統（含雙泵冗余式） 警報系統 相關新聞推薦 塵埃粒子計數器的上限我們應該怎么來確定呢?如何測試無塵室等級大家知道怎么在車間使用粒子計數器嗎?PM2.5粉塵檢測儀對人體有哪些危害粒子計數器是由什么發(fā)展而來的？
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